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新藥Mylotarg治療急性骨髓性白血病 [復制鏈接]

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新藥Mylotarg治療急性骨髓性白血病

急性髓系白血。ˋML)是一大類白血病,由于骨髓中髓系定向造血干細胞變異使骨髓髓系細胞分化受阻,原始或幼稚髓系細胞克隆性增生,正常造血受抑,外周血中白細胞出現質和量的異常、紅細胞和血小板減少,并在體內各組織、器官(如肝、脾、淋巴結)廣泛浸潤,而引起感染、出血、貧血和浸潤的一種疾病。是成人中最常見的急性白血病類型,占急性白血病病例的80%左右2。2017年,美國約有21380人被確診為AML3。大多數AML發生在成年人中,但是每年大約有500名兒童被確診為AML。急性髓性白血病是兒童中第二大常見白血病。大多數兒童(85%)將在初次治療后獲得緩解,約5%屬于難治性,另外,大約30%的兒童會病情復發5,只有四分之一的AML患者生存時間超過五年。

Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin) 是治療表達CD33抗原的新診斷急性骨髓性白血。ˋML)的成人患者,同時該藥物也用于治療2歲及以上的CD33陽性AML患者,這些患者經歷復發或對初始治療沒有響應。是首款包括兒童AML適應癥的藥物,也是唯一一款靶向CD33的AML治療方法。Mylotarg是一款抗體藥物偶聯物(ADC),含有可以靶向CD33的單克隆抗體和與之連接的細胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一種在成髓細胞表面表達的抗原,在多達90%的AML患者中都存在。當Mylotarg與CD33抗原結合時,它可以被吸收進細胞,然后在癌細胞內釋放卡其霉素將其殺死。

Mylotarg的療效的安全性和有效性是很可靠的。與多柔比星和阿糖胞苷聯合用藥,在一項有271例初診CD33陽性成人AML患者參與的研究中得以證實。對患者的無事件生存期(event-free survival)進行了評估,與單獨接受化療組的患者相比,Mylotarg與多柔比星和阿糖胞苷聯合用藥患者的中位無事件生存期顯著延長(17.3 vs 9.5個月)。

Mylotarg單獨用藥也進行了兩項獨立的試驗。第一項試驗納入了237例不能耐受或選擇接受強化療的AML患者,患者隨機接受Mylotarg或最佳支持療法,該項研究對總生存期(overall survival)進行了評估。研究結果發現,與接受最佳支持療法相比,接受Mylotarg治療的患者的中位生存期較僅接受最佳支持療法的患者長(4.9 vs 3.6個月)。第二項試驗納入了57例復發的CD33陽性的AML患者,該項試驗對達到完全緩解率的患者數進行了評估,接受Mylotarg治療后的完全緩解率達26%,中位緩解時間達到11.6個月.

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